Menu

Vacancies

❮  Back to jobs overview

Regulatory Affairs Officer

13/03/2020
- Vilvoorde

Job content

De Regulatory Affairs Officer is binnen de afdeling Pharmaceutical Affairs de expert aangaande wetenschappelijke kennis voor de producten binnen de aangeduide therapeutische klassen. De verantwoordelijkheid aangaande de producten betreft in de eerste plaats registratiezaken, maar daarnaast ook specifieke taken zoals verstrekken van wetenschappelijke informatie (Scientific Information) en projecten.

VERANTWOORDELIJKHEDEN

  • Registreren van geneesmiddelen volgens verschillende Europese en nationale procedures in lijn met de vooropgestelde termijnen.
  • Schrijven en up to date houden van registratiedossiers en –documenten en het coördineren naar andere departementen zoals Market Access, QA, Logistiek, Marketing en Sales.
  • Beantwoorden van vragen van de overheid inzake alle dossierdelen.
  • Het doorgeven van informatie vanuit registratiedossiers aan interne en externe klanten zodat de geneesmiddelen en de informatie hieromtrent op de markt conform zijn aan de goedgekeurde registratiedossiers.
Profile

Master diploma in een wetenschappelijke richting

Nauwkeurig, stipt, waakzaam

Open ingesteldheid

Communicatieve vaardigheden 

Autonoom

Dynamisch, enthousiast en gemotiveerd

Analytische vaardigheden en wetenschappelijke kennis

Teamspirit

Drietalig (Nederlands, Frans en Engels)


Contact

Contact Aline Vandermeeren for more information: aline.vandermeeren@sciencetalents.be or 0497 715 810